2018 제 2차 약사위원회 일정 및 신약신청서 접수방법 안내
등록일: 2018-04-25
본문
1. 약사위원회 일정공지
: 2018. 04. 16(월)
2. 신약신청서 접수기간
: 2018. 04. 23(월) ~ 2018. 04. 28(토)
■ 신약신청서 접수 시 구비서류 (지정 양식 및 상세내용 : 첨부파일 참조)
○ 신약신청서 2부(원본 및 신청과장/부장의 사인이 포함된 원본의 사본)
○ 의약품 조사자료 2부
○ 제품설명서 (인서트페이퍼) 1부
○ 제품자료집 1부
○ 신청약 샘플 및 약품사진 (포장단위 및 최소단위, 마약류의 경우 사진으로 대체)
○ 문헌을 제외한 제출서류에 대한 File (USB 또는 메일링)
3. 신약심의 자료작성
: 2018. 04. 30(월) ~ 2018. 05. 04(금)
4. 약사위원 자료배포 및 사전검토
: 2018. 05. 09(수)
5. 약사위원회 개최
첨부파일
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신약신청서_메디플렉스_양식(2018)(1).docx (841.6K)
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신약신청_방법안내(2018년도)(1).doc (294byte)
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2018년 신약심의약물_상세정보.xlsx (295byte)
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